FDA actualiza la ficha de dulaglutida ‘Trulicity’ para adultos con diabetes tipo 2

FDA actualiza la ficha de dulaglutida ‘Trulicity’ para adultos con diabetes tipo 2

La Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA) ha aprobado una actualización de la ficha técnica de dulaglutida semanal, registrado como ‘Trulicity’, para incluir su uso en combinación con insulina basal para adultos con diabetes tipo 2.

Según informa la compañía, este cambio en la ficha técnica fue aprobado en Europa en diciembre de 2016.

La actualización de la ficha técnica de dulaglutida llega en respuesta a nuevos datos del ensayo clínico que evaluó la eficacia y seguridad de dulaglutida en dosis de 1,5 mg en combinación con insulina glargina, con o sin metformina, frente a placebo e insulina glargina, con o sin metformina.

«A pesar del esfuerzo en el control de los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c), es posible que muchos adultos con diabetes tipo 2 necesiten añadir o cambiar su plan de tratamiento para alcanzar sus objetivos de control de glucosa (azúcar) en la sangre», ha afirmado la doctora Sherry Martin, vicepresidenta de Asuntos Médicos Globales de Lilly Diabetes.

«Estos pacientes tienen ahora la opción de usar ‘Trulicity’, con su alta eficacia en una pluma de administración semanal y fácil de usar, junto con insulina basal para mejorar el control de su enfermedad«, ha añadido la doctora Martin.

Fuente: PMFarma.